2022.02.25
「ISO13485認証」定期審査が実施されました
ウッドベル工業が2015年から6年間継続して認証取得している医療機器品質マネジメントシステムの国際規格「ISO13485認証」の定期審査が実施されました。
本年もJQAより審査員が本社に来社され、各責任者へ要求事項の対応状況の確認が順次行われました。
2022年2月25日、審査を無事に終了し、承認されることができました。
今後も併せてウッドベル工業は、「品質マネジメントシステム」並びに「環境マネジメントシステム」の維持・向上に努めてまいります。
ウッドベル工業では、「ISOコンサルティング」も請け負っております。お気軽にご相談ください。
＊ISO13485
幅広い分野で採用されている品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」を基本として、医療機器特有の要求事項を加えた国際規格です。現在では、世界各国の法規制に導入され、医療機器の品質を確保する有効なシステムです。